农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知
农业部办公厅
农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知
农办医【2013】7号
2012年1月5日，农业部发布1708号公告，规定新建兽用粉剂/预混剂、散剂生产线应当具有从投料到分装全过程自动化控制、密闭式生产工艺。为规范新建粉剂/预混剂、散剂生产线的监督管理，我部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则》（简称《细则》）。《细则》适用于除农业部1708号公告第二项规定以外的新建生产线。现将《细则》印发给你们，请遵照执行。
农业部办公厅
2013年2月7日
附件：
附件 粉散剂验收细则.doc
农办医〔2013〕7号.ceb
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201302/P020130220400303248737.ceb
附件
新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则
一、粉剂、散剂、预混剂（包括粉剂/预混剂、散剂,下同)生产线从投料到分装应具备全过程自动化控制、密闭式生产工艺，以及相应的设备设施。
二、粉剂、散剂、预混剂产品工艺流程需对原辅料做预处理（如干燥、粉碎、逐级混合等）或具有特殊生产工艺（如中药提取等）的，其设备设施应与自动化控制、密闭式生产系统进行无缝连接。
三、中药散剂车间工艺设计应从中药材拣选、清洗、干燥、粉碎等前处理工序开始，并根据中药材炮制、提取的需要，设置相应的功能区，配备相应设备。
四、粉剂、散剂、预混剂应分别设置独立的生产车间，并由具有医药工业设计资质的单位设计。生产车间应配备适宜的温湿度控制系统，并参照洁净室（区）要求管理。
五、粉剂、散剂、预混剂车间应设置独立的中央除尘系统，在粉尘产生点配备单独的有效除尘装置，称量、投料等操作应在单独除尘控制间中进行。中药粉碎应设置独立除尘及捕尘设施。生产区域粉尘浓度应达到环保和安全生产要求。
六、生产车间应当按照生产工序及设备、工艺进行合理布局，干湿功能区相对分离，以减少污染。单个生产车间使用面积不少于800平方米。中药材仓库应独立设置，其有效使用面积不少于1000平方米，并配置相应的防潮、通风、防霉等设施。
七、散装大宗辅料应在料仓等具有防潮、防霉、防鼠、防虫、防鸟等功能的密闭空间内贮存，并具有自动称量、出料和输送装置系统。
八、粉剂、预混剂应分别设置独立的称量、混合、分装设备。
九、根据产品工艺要求，应配置适宜的计算机投料控制系统，投料精度误差控制在1%以内。
十、最终混合设备容积：粉剂、中药提取物制成的散剂不小于1立方米，散剂不小于3立方米，预混剂不小于5立方米。
混合设备应具备良好的混合性能，其混合均匀度的变异系数：粉剂不大于3%，预混剂不大于5%。
十一、混合、干燥、粉碎、暂存、主要输送管道等与物料直接接触的设施设备内表层，均应使用具有较强抗腐蚀性能的不锈钢材质（例如型号304不锈钢），并提供材质证明性材料（资质部门出具的检验报告、采购合同及购置发票等）。
十二、分装工序应根据产品特性，配置符合各类制剂装量控制要求的自动上料、分装、密封等自动化联动设备，并配置装量监控装置，监控装置应对装量不符合要求的包装具有自动识别或筛选剔除功能。
十三、应根据设备、设施等不同情况，配置相适应的在线清洗系统（设施）和干燥设施，应能保证清洗后的药物残留对下批产品的影响控制在5ppm以下。
十四、企业应按兽药GMP相关规定做好混合机、计算机投料系统、自动分装机等设备验证以及清洁验证。农业部兽药GMP检查组在现场检查验收过程中，应进行现场核查、取样、测试。其混合机混合性能、计算机投料系统精度、自动分装设备装量精度、装量监控识别能力及设备管道在线清洗的清洁效果均应符合上述规定。
大庆市人民政府关于印发《大庆市人民政府督办检查工作若干规定》的通知
黑龙江省大庆市人民政府
大庆市人民政府关于印发《大庆市人民政府督办检查工作若干规定》的通知
庆政发〔2006〕22号
各县、区人民政府，各中、省直单位，市政府各直属单位：
经2006年6月5日市政府第六次常务会议讨论通过，现将《大庆市人民政府督办检查工作若干规定》印发给你们，请遵照执行。
二○○六年六月十九日
大庆市人民政府督办检查工作若干规定
第一章 总 则
第一条 为保证市委、市政府的各项决策得到有效贯彻落实，根据国务院、省政府关于加强督办检查工作的要求和《大庆市人民政府工作规则》，结合我市实际，制定本规定。
第二条 督办检查是各级政府及直属部门的重要职责；是政府工作和领导活动的重要组成部分；是保证党的路线、方针、政策和政府决策落实的重要手段；是增强政府工作透明度，提高工作效率的有效措施；是加强党和政府同人民群众联系的重要渠道。
第三条 督办检查工作要紧紧围绕党和政府的中心工作，围绕党委、政府主要领导的重要批示和关注的重点工作，围绕人大对政府工作审议的意见和人大代表、政协委员的建议、意见、批评、提案，围绕人民群众关心、关注的热点难点问题抓好落实。
第四条 督办检查机构要充分发挥督促查办、协调反馈、参谋助手的作用，不断强化督办职能，延伸督办领域，除固定列席本级政府全体会议、常务会议等重要会议外，还要参加本级政府主要领导重要的政务活动，并按照分级负责的原则，尽职尽责地做好督办检查工作。
第二章 工作任务
第五条 政府系统督办检查工作的重点是保证党的路线、方针、政策和政府重大决策、重要工作部署的贯彻落实，主要工作任务包括：
（一）政府的重大决策、重要工作部署的贯彻落实；
（二）政府的重要文件、电报规定事项的贯彻落实；
（三）政府全体会议、常务会议等重要会议决定事项的贯彻落实；
（四）上级文件决定需由本级政府承办的重要事项的贯彻落实；
（五）上级和本级政府领导同志的重要批示及交办事项的贯彻落实；
（六）人大代表建议、意见、批评和政协提案的办理；
（七）重大的信访案件和重要的群众建议；
（八）其他需要督办检查的事项。
第三章 工作程序
第六条 政府重大决策和重要工作部署及会议、文件、电报确定事项的督办检查工作。
（一）分解立项。对所督查的工作任务进行分解立项，明确牵头单位、协办单位、责任人和完成时限；征求有关单位和领导的意见，提交政府会议或分管领导审定后，以政府或政府办公室文件形式下发督办要点。
（二）督促检查。督促各承办单位在规定的时限内按要求完成所承办的工作任务。除采取电话和信函督查等常规督查方式外，对决策实施和工作部署落实中涉及全局或难以落实的问题，采取跟踪督查、实地督查、联合督查、协调督查等方式进行督查落实。
（三）综合反馈。负责各类督办事项落实情况的综合反馈，并及时向市政府报告。对政府确定的年度重点工作和大事实事，通过《督查专报》每季度报告一次进展情况，年底报告总体落实情况。对重大问题或需呈请领导批示的工作，以《督查专报》呈政府有关领导。
第七条 政府领导批示和交办事项的督办检查工作。
（一）登记分发。对领导批示和交办事项进行登记，根据批示和交办事项内容提出拟办意见，经督查部门或办公室分管领导审定后转承办领导和单位。对列入督办的批示和交办事项要同时填写并下发《督查通知》。
（二）督办检查。采取电话、信函等方式，对承办单位落实领导批示和交办事项情况进行督促检查。对于领导关注的重要事项要进行实地督查，及时催要办理结果。一般情况下，急件一至五日内办结；非急件15日内办结，办理难度较大的件30日内办结；特殊情况按领导要求办理。
（三）综合反馈。对承办单位上报的反馈报告进行审核把关，并及时呈送政府领导阅批。
第八条 人大代表建议、政协提案的办理工作。
（一）登记分发。根据人大代表建议或政协提案内容分类、编号、登记，确定答复时限，经督查部门或办公室领导审定后通过《督查通知》交承办单位办理。
（二）督办检查。用电话、信函、抽查或组织实地检查等方式督促承办单位按期办结。
（三）综合反馈。对省人大代表建议、政协提案的办理，由承办单位代市政府起草答复函，经市政府分管领导审定后，以市政府办公室文件形式答复省人大代表或政协委员，并抄报省人大常委会办公厅或省政协办公厅、政府办公厅；对市以下人大代表建议、政协委员提案的办理，由本级政府承办单位起草答复函，经市政府督查室把关后，以正式文件形式答复人大代表或政协委员，并抄报同级人大人事委员会、政协提案委员会及同级政府办公室。
第九条 立卷归档。凡由督查部门处理办结的督办检查事项的有关资料，均按档案部门要求，立卷归档，妥善保管，以备查用。
第四章 工作方式
第十条 定期督查。对常规性工作任务，政府督查部门可采用电话、信函等方式，定期督促承办单位完成工作任务，报告贯彻落实情况。
第十一条 跟踪督查。对重点工作、大事实事或难以落实的工作任务，可采取跟踪督查的方式，随时了解工作进展情况，及时建议有关部门采取相应措施，推进工作落实。
第十二条 协调督查。对督查落实中出现的问题，政府督查部门可协调有关部门进行解决；督查部门协调不了的，应及时将情况向政府有关领导报告，提交政府领导协调。
第十三条 实地督查。对上级或本级政府领导批示的重点督查事项或人民群众关心的热点难点问题，督查部门可派人或组织有关单位有针对性地深入到实地调查研究，通过明查暗访等形式掌握真实、准确、详尽的第一手材料，抓好查办和综合反馈。
第十四条 联合督查。对一个时期的重点工作，可同党委督查部门或政府有关部门联合进行督查，根据实际要求统一或分别向有关领导报告贯彻落实情况。
第十五条 领导督查。督查部门根据政府决策精神和工作部署，及时向政府领导提出开展领导督查的建议，向领导提供一个时期需要政府领导督办检查的内容和方式，供领导参考。督查时要做好组织和协调工作，督查后要及时总结经验，反馈领导督查后的落实情况。
第十六条 其他督查方式。
第五章 工作制度
第十七条 工作责任制度。
（一）各级政府督查部门是本级政府督办检查工作的组织实施部门，负责本规则第五条内容的督办检查、沟通协调、综合反馈等项工作。
（二）各级政府及直属单位部门要严格按照要求，组织落实好上级领导或督查部门交办的督办事项，同时负责抓好本级政府、本单位的督办检查工作。
（三）牵头或承办单位在接受工作任务后，必须建立工作责任制，做到任务层层分解，工作细化量化，具体责任到人，确保取得实效。
（四）协办单位要结合工作职能和实际任务，积极支持、配合牵头单位开展工作，不得以任何理由搪塞、推诿，因协办单位不支持、不配合致使工作任务没有如期完成的，要严肃追究协办单位责任。
第十八条 工作协调制度。
接受督办任务的牵头或承办单位要按照政府督办通知要求，负责召集协办单位研究具体落实措施，制订切实可行的工作落实方案，协办单位要积极配合。在落实中需要协调有关部门的，由牵头单位负责协调，及时做好协调工作；牵头单位协调不了的，提出意见，由政府分管领导协调；需提交政府常务会议研究确定的事项，要提出具体意见。各承办单位在落实中要以大局为重，局部利益、部门利益必须无条件服从全局利益，不得以各种借口推诿扯皮不执行政府的督办通知。
第十九条 请示报告制度。
列入政府督办的工作，牵头或承办单位必须按规定时限向政府督查部门报告工作落实情况，不得以任何借口瞒报、漏报、迟报或不报。各牵头或承办单位在办理过程中遇有自身难以解决的疑难问题、重大问题要及时向政府督查部门说明。各级督查部门要定期向分管领导报告督办检查工作的开展情况。
第二十条 考核评比制度。
对督办事项的落实情况进行严格的考核评比。考核对象为各级政府和各直属单位，考核内容为列入政府督办的各项工作。
第二十一条 工作通报制度。
政府督查部门每年要定期或不定期对列入督办的各项工作任务完成情况进行通报，对工作任务完成好的，给予通报表扬；对完成差的，甚至敷衍塞责、拒不办理的，给予通报批评或通过新闻媒体曝光。
第六章 工作职责
第二十二条 政府督查部门代表政府开展督办检查工作，直接对本级政府负责，在本级政府辖区内可以充分行使督查权，其主要职权：
（一）工作布置权。根据国家和省政府的有关规定，政府督查部门对上级和本级政府的各项决策有权按照工作分工和政府领导意见对列入督办的工作任务进行分解交办，落实牵头或承办单位。
（二）现场督查权。督查人员可持《大庆市人民政府督查证》深入机关、企事业单位、农村、娱乐场所和突发事件现场进行督办检查，相关单位、部门必须无条件支持和配合。
（三）听取汇报权。对列入政府督办的事项，有权要求牵头或承办单位、部门向其报告工作任务的完成情况。
（四）沟通协调权。在办理督办事项中，对单位、部门之间推诿扯皮、掣肘而出现的矛盾、问题有权进行沟通，协调解决督办过程中出现的“中梗阻”问题。
（五）批评通报权。对督办事项敷衍塞责甚至久督不办的单位、部门及领导，除定期或年底通报外，还可依情况随时予以通报批评或通过新闻媒体曝光。
（六）建议处分权。对在督办事项中因推诿扯皮、拒不办理造成一定损失或恶劣影响的，要建议有关领导和有关部门对其进行诫免谈话或行政处分；对涉及违法违纪问题的，要建议有关单位和部门对其进行刑事处分。
第七章 工作组织
第二十三条 各县、区政府应设立专门的督查机构，统一名称为县、区人民政府督办检查室。
第二十四条 各级政府及直属单位办公部门要配齐配强督查工作人员，选调政治素质好、业务能力强、有政策水平和事业心的同志从事督办检查工作。根据工作需要，督查干部的职级应高配。
第二十五条 各级政府及直属部门要加强督查工作人员的业务培训，不断增强督查人员素质，提高督办检查工作的整体水平。
第二十六条 各级政府要不断改善督查工作人员的工作环境，在办公经费、交通工具、通讯手段等方面给予保障和支持，为阅读重要文件、参加会议、跟随领导下基层等方面创造条件。
第二十七条 各级政府督查部门要建立业务指导关系，上级督查部门要指导下级督查部门开展工作。下级督查部门要定期向上级督查部门 报告督办检查工作开展情况，经常沟通，互通信息，交流经验。各级政府及直属部门要在本辖区内建立督办检查工作网络，形成上下联动、左右衔接的督查工作格局。
第八章 附 则
第二十八条 本规定由市政府办公室负责解释和修订。
第二十九条 本规定自印发之日起施行。
