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国家食品药品监督管理局


关于修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本的通知

国食药监注[2011]59号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。

请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定进行备案，相关品种原非处方药说明书范本自2011年5月1日起停止使用（已生产的产品除外）。

附件：双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书

国家食品药品监督管理局
二○一一年一月三十日

附件：

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：双歧杆菌乳杆菌三联活菌片

汉语拼音：

[成份]本品为复方制剂，每克含长双歧杆菌不低于1.0×107CFU，保加利亚乳杆菌不低于1.0×106CFU，嗜热链球菌不低于1.0×106CFU。

[性状]

[作用类别]本品为消化类非处方药药品。

[适应症]用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻及便秘。

[规格]0.5克

[用法用量]口服。12岁以上儿童及成人一次4片，1岁以下儿童一次1片，1-5岁儿童一次2片，6-12岁儿童，一次4片，一日3次。婴幼儿可直接嚼服，或碾碎后溶于温热牛奶中冲服。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1．本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处。

2．避免与抗菌药同服。

3．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4．本品性状发生改变时禁止使用。

5．请将本品放在儿童不能接触的地方。

6．儿童必须在成人监护下使用。

7．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用］

1．抗酸药、抗菌药与本品合用可减弱其疗效，应分开服用。

2．铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌，不应合用。

3．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品可直接补充正常生理性细菌，调节肠道菌群，能抑制肠道中对人体具有潜在危害的菌类甚至病原菌。

[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称： 生产地址： 邮政编码：电话号码： 传真号码： 网 址：

如有问题可与生产企业联系


重庆市人民政府


重庆市果树种子苗木管理办法

（重府发〔１９９５〕１００号　一九九五年五月二十九日）



第一条 为了加强果树种子苗木管理，防止病虫害的传播蔓延，保证种子苗木的质量，促进果品生产的健康发展，根据《中华人民共和国种子管理条例》、《植物检疫条例》和《四川省农作物种子管理条例》结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称果树种子苗木（以下简称果树种苗）是指柑桔、苹、梨、桃、李、杏、葡萄等果树的苗木、砧木、砧木种子、接穗、插条及其它繁殖材料。
第三条 凡在本市行政区域内从事果树种苗生产、繁殖、经营以及调运的单位和个人，必须遵守本办法。
第四条 市、区（市）县农业主管部门统一管理本行政区域内果树种苗工作农业主管部门设置的果树管理机构负责日常具体管理工作（原分工由林业主管部门管理的干果类果树种苗，仍由林业主管部门负责）。
第五条 各级农业主管部门应建立健全果树种苗繁育推广体系，逐步实现果树种苗良种化、良种区域化、质量标准化，淘汰低劣品种，有计划地建立良种母本园和良种苗圃，提供优质种苗。
政府鼓励开发果树种苗科学研究，推广先进技术，提高果品生产的科学技术水平。
第六条 果树管理机构应向生产、经营单位和个人公布、宣传本市果品发展和品种布局规划；不定期提供果树种苗需求信息及规格质量标准；推荐和推广优良品种，提供果树种苗栽培技术服务。
第七条 生产、经营商品果树种苗实行许可证制度。
生产商品果树种苗的单位和个人，应具备相应的技术力量和生产条件，经所在地县级以上农业主管部门审批，核发《种子生产许可证》。
经营果树种苗的单位和个人，应具备相应的经营条件，经所在地县级以上农业主管部门审批，核发《种子经营许可证》，凭证向工商行政管理机关申领营业执照后方可经营。
果树种苗的生产者、经营者，应对生产、经营的果树种苗质量负责。严禁不合格果树种苗流入市场。
第八条 商品果树种苗出圃前，必须经所在地县级以上农业主管部门设置的果树管理机构按质量标准进行规格、质量检查。并按规定履行检疫手续，取得《种子摄影师合格证》和《植物检疫证书》方能出围。
第九条 选育、收进果树种苗在本市推广，必须是经四川省农作物品种，未经审定或审定未通过的品种，不得经营，推广和进行商业性宣传。
鼓励生产、经营单位和个人选育、收进优良品种。
第十条 凡从市外调进果树种苗的单位和个人应当事先征得县级以上植物检疫机构的同意，并按照《植物检疫条例》的规定履行检疫手续。严禁从疫区调进果树种苗。
第十一条 凡无《种子质量合格证》、《植物检疫证书》的果树、种苗，铁路、公路、水运、邮政、民航等部门不得承运。
第十二条 果树种苗执法监督管理人员，必须廉洁奉公，秉公执法，办事公道，不得以权谋私，收受贿赂，不得参与果树种苗营利性经营活动。执行公务时应出示执法证件和佩带《中国种子管理》胸章。
第十三条 果树管理机构及其管理人员有以下行为之一的，由所在单位或者上级主管部门对直接责任人员给予行政处分，所核发的证件无效。
（一）对不具备生产商品果树种苗条件的单位和个人核发《种子生产许可证》的；
（二）对不符合国家标准的果树种苗签发《种子质量合格证》的；
（三）不依照国家规定的经营条件核发《种子经营许可证》的。
第十四条 违反本办法第七条的规定，未取得《种子生产许可证》或《种子经营许可证》生产、经营商品果树种苗的，由果树管理机构责令停止生产、经营、没收违法所得，可并处5000元以下罚款。
未取得营业执照从事果树种苗经营的，由工商行政管理机关依法处理。
第十五条 违反本办法第九条规定，经营或者推广示经审定或审定未通过的品种的，由果树管理机构责令停止经营和推广，根据情节轻重给予警告，没收种苗和违法所得，造成经济损失的，责令赔偿损失。
第十六条 违反本办法第十条的规定，从疫区调进果树种苗的，由植物检疫机构予以没收或销毁，可并处10000元以下罚款（销毁费用由责任人承担）。
第十七条 经营商品果树种苗未附有《种子质量合格证》或者以次充好，参杂使假的，果树管理机构有权责令停止经营活动，扣押其果树种苗；由工商行政管理机关依法处理。给使用者造成经济损失的，责令赔偿损失。
第十八条 当事人对行政处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起15日内，向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定起15日内向人民法院起诉；期满不起诉又不履行的，由作出处罚决定的机关申请人民法院执行。
第十九条 本办法规定的罚没款由处罚单位负责收缴上交同级财政，并使用财政部门统一印制的罚没款专用收据。
第二十条 本办法实施中的具体问题，由重庆市农牧渔业局负责解释。
第二十一条 本办法自1995年6月15日起施行。《重庆市果树种苗管理暂行规定》（重府发「1986」101号）《重庆市果树种苗管理暂行规定实施办法》（重府函「1987」100号）同时废止。




1995年5月29日