卫生部办公厅关于印发《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-10 18:22:54 浏览:9073
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卫生部办公厅关于印发《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕190号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好肿瘤消融治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）
为规范肿瘤消融治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用肿瘤消融治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展肿瘤消融治疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，包括射频、微波、激光、超声、高频电灼、冷冻、局部注射（无水酒精、热盐水或热蒸馏水）等消融治疗技术，治疗途径包括经皮、内镜下和开放手术中。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展肿瘤消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
（二）二级甲等及以上医院，具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
（三）必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤消融设备和材料。
（四）具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等，并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。
（五）配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（六）开展内镜下肿瘤消融治疗技术，需具备内镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放内镜及配件的专用存放柜，并有专人负责登记保管。
（七）开展开放手术中肿瘤消融治疗技术，需具备手术中影像引导的技术设备；具备开展肿瘤手术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。
（八）具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消毒和无菌条件应符合相应管理标准。
（九）有至少2名具有肿瘤消融治疗技术临床应用能力的医师，有经过肿瘤消融治疗相关知识和技术培训并考核合格的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）肿瘤消融治疗医师。
1．取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师。
2．有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
3．经过相应的肿瘤消融治疗技术系统培训并考核合格。
（二）其他相关专业技术人员。
参与肿瘤消融治疗的其他相关卫生专业技术人员需经过肿瘤消融治疗技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定治疗方案。
（二）由具有相应肿瘤消融治疗技术临床应用能力的本院医师制订，并实施合理的治疗与管理方案。
（三）实施肿瘤消融治疗前，应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）经皮消融过程必须在影像引导和监控下施行，以提高治疗的安全性和可靠性。
（五）肿瘤消融治疗后应严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。
（六）建立健全肿瘤消融治疗的技术评估及随访制度，并按规定进行记录。
（七）医疗机构及医师要按照有关规定，定期接受肿瘤消融治疗技术临床应用能力审核，包括病例选择、治疗成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、治疗后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（八）其他管理要求。
1．建立仪器设备定期检测、维护制度和使用登记制度。
2．严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
3．不得违规重复使用一次性肿瘤消融治疗器材。
《水污染防治法》中“渔业水体”的规定和法律适用中的误解
倪 振 杨
一九九六年九月一日，修改后的《中华人民共和国水污染防治法》实施后，渔政监督管理机构在履行职责，对渔业污损案件进行调查处理过程中，经常碰到是否为“渔业水体”的疑问。人民法院在审理渔业污损行政处罚案件的行政诉讼中，几乎每案都有“渔业水体”的争论。有的法院也以受损水体不是《水污染防治法》第六十条（五）项所规定的“渔业水体”、不属渔政监督管理机构管辖为由，撤销渔政机构做出的处罚决定，给渔业污损行政执法工作带来了诸多疑问和困惑。笔者认为：产生以上问题的原因是《水污染防治法》对“渔业水体”的解释和人们对《水污染防治法》相关规定的误解。
一、《水污染防治法》对“渔业水体”的相关规定。
《水污染防治法》有关“渔业水体”的表述有三处：
一是第十二条：“县级以上人民政府可以对风景名胜区水体、重要渔业水体和其他具有特殊经济文化价值的水体，划定保护区，并采取措施，保证保护区的水质符合规定用途的水质标准。”根据这条规定，渔业水体可以划分为重要渔业水体和次要渔业水体，对重要渔业水体应当划定保护区，给予特别保护。
二是第二十七条“在生活饮用水源地、风景名胜区水体、重要渔业水体和其他有特殊经济文化价值的水体的保护区内，不得新建排污口。在保护区附近新建排污口，必须保证保护区水体不受污染。”这条是对重要水体（包括重要渔业水体）保护区及保护区附近新建排污口的禁止性和限制性规定，目的是为了“保证保护区水体不受污染。”
三是第六十条“本法下列用语的含义是：……(五)‘渔业水体’是指划定的鱼虾类的产卵场、索饵场、越冬场、回游通道和鱼虾贝藻类的养殖场。”这是对“渔业水体”含义的解释。
以上三处有关渔业水体的表述，并没有污染了渔业水体该如何处理（处罚）的内容。
二、适用《水污染防治法》有关规定的误解。
渔政监督管理机构在依法行使渔业污损案件的调查处理权，尤其是相对管理人不服渔业污损行政处罚提起的行政诉讼案中，通常遇到的异议，主要来自两方面：
一是是否为“渔业水体”的异议。按照《水污染防治法》第六十条（五）项的解释，“渔业水体”应当是“划定的”，没有划定的就不是渔业水体。二是是否归渔政监督管理机构管理的异议。即：渔业污染损害事故就是发生在“渔业水体”中的水污染损害事故，由渔政监督管理机构调查处理；不是发生在“渔业水体”中的水污染损害事故就不是渔业污染损害事故，渔政监督管理机构就无权调查处理。笔者认为：这是对《水污染防治法》等相关法律、法规规定的误解。主要理由是：
1、如前“一”所述，分析《水污染防治法》有关“渔业水体”的三处表述，并没有污染造成“渔业水体”的渔业损害该如何处理（处罚）的规定。
2、《水污染防治法》其他条款没有关于造成第六十条（五）项解释以外的水体（即非划定的鱼虾类的产卵场、索饵场、越冬场、回游通道和鱼虾贝藻类的养殖场）水污染渔业损失不要承担法律责任.不能给予行政处罚的规定。
3、《渔业水质标准》（GB11607-89）是渔政监督管理机构处理渔业污损事故的法定依据。①《渔业水质标准》（GB11607-89）是国家环境保护局批准，“由各级渔政监督管理部门负责监督与实施”的国家标准，自一九九O年三月一日起实施，其法律地位勿容置疑。②《渔业水质标准》（GB11607-89）制订目的是“为贯彻执行中华人民共和国《环境保护法（试行）》、《水污染防治法》和《海洋环境保护法》、《渔业法》，防止和控制渔业水域水质污染，保证鱼、虾、贝、藻正常生长、繁殖和水产品质量，特制订本标准。”③《渔业水质标准》（GB11607-89）“适用于鱼虾类产卵场、索饵场、越冬场、回游通道和水产增养殖区等海、淡水的渔业水域。”可见，其适用的范围并非《水污染防治法》第六十条（五）项解释的“渔业水体”，而是上述阐明的“渔业水域”。
4、《水污染防治法》第二十八条第二款规定：“造成渔业污染事故的，应当接受渔政监督管理机构的调查处理”；第五十三条第二款规定：“造成渔业污染事故…的，…由事故发生地的渔政监督管理机构…根据所造成的危害和损失处以罚款。”这是法律规定的渔政监督管理机构对渔业污损事故的调查处理权。这些规定,并没有将渔业污损事故限定在第六十条(五)项解释的“渔业水体”范围内。
由此可见，《水污染防治法》中“渔业水体”的规定与渔政监督管理机构对渔业污染损害事故依法行使管理权并不矛盾。只要造成渔业污染损害事故的，不论发生在《水污染防治法》第六十条（五）项解释的“渔业水体”，还是发生在该解释以外的渔业水域，都应当接受渔政监督管理机构的调查处理；如造成渔业危害和损失的，就应当根据《水污染防治法实施细则》第四十三条的规定处以相应的罚款。
作者：浙江创欣律师事务所
倪 振 杨
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阳江市市直国有及国有控股企业实施产(股)权转让的规定
广东省阳江市人民政府
印发阳江市市直国有及国有控股企业实施产（股）权转让的规定的通知（阳府〔2003〕90号）
各县（市、区）人民政府，市府直属有关单位：
《阳江市市直国有及国有控股企业实施产（股）权转让的规定》业经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
阳江市人民政府
二○○三年七月二十九日
阳江市市直国有及国有控股企业实施产(股)权转让的规定
为了进一步做好我市市直国有及国有控股企业（下简称国有企业）的改革、稳定与发展工作，规范市直国有企业的产（股）权转让行为，按照有关规定转让国有企业（股）权，结合我市的实际，特制定本规定：
一、 转让原则
1、国有企业产（股）权转让要有利于国有企业改革、稳定和
发展，有利于进一步放开搞活国有企业；国有企业产（股）权转让方案要按照“一企一策”的办法制定，做到公平、公正、公开和诚实守信，防止国有资产流失。
2、拟实行转让的国有企业的产（股）权，包括有形资产和无形资产等，必须委托有合法资质的资产评估中介机构进行资产评估，资产评估报告书须经市国有资产管理部门核准、确认。
3、市直国有企业产（股）权转让和招（投）标工作由市国有企业改革领导小组统一领导和监督实施。
二、 转让方式
4、根据企业的实际，为了有利于企业的发展，可以采用如
下形式转让国有企业的产（股）权：
（1）鼓励企业经营班子或企业内部职工购买国有企业的产
（股）权。
（2）吸引社会资本参与国有企业改制，按“公平、公正、公开”的原则，向社会公开招标，由投标者竞价购买。
（3）涉及国计民生的国有企业产（股）权转让，必要时可以实施定向转让。
三、 转让程序
5、国有企业的产（股）权转让方案，由拟实行产（股）权转
让的国有企业制定，必要时也可以由资产经营公司或市国有资产管理部门委托企业有关主管部门制定。企业的产（股）权转让方案，必须经企业职工代表大会（没有设立职代会的企业，须经职工大会）或股东代表大会通过。
6、国有企业产（股）权转让方案经企业归口管理的资产经营公司或市政府授权的管理部门同意后，报市国有企业改革领导小组办公室审核，经市国有企业改革领导小组批准后实施。
四、 附则
7、按企业经国有资产管理部门核准确认的国有企业产（股）
权资产评估价格无法转让时，国有资产管理部门经报市国有企业改革领导小组批准后，可以适当调整企业产（股）权的出让价格，进行转让。
8、国有企业员工购买本企业产（股）权，可享受有关优惠政策。
9、国有企业产（股）权转让收入全额上缴财政专户。
10、市直国有企业产（股）权招标投标实施办法另行制定。
11、本规定于公布之日起实施，执行过程中，如有与本规定相冲突的同级文件规定，以本规定为准。
12、本规定由市国有企业改革领导小组办公室负责解释。
