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国家食品药品监督管理局


关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2005]159号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等50种药品（其中化学药品15种，中成药35种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

　　二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。


　　附件：1．50种转换为非处方药药品名单
　　　　　2．50种非处方药说明书


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年四月十九日



附件1：

50种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号
品名
规格(组成)
分类
备注

1
盐酸克林霉素凝胶
1％（以克林霉素计）
甲


2
甘草锌颗粒
每包1.5克（相当于锌3.6毫克～4.35毫克，甘草酸25.2毫克）
甲
双跨

3
酮康唑洗剂
1克：10毫克
乙


4
米诺地尔溶液
2%
甲


5
磷酸苯丙哌林分散片
20毫克(以苯丙哌林计)
甲


6
西地磷酸苯丙哌林泡腾片
西地磷酸苯丙哌林26.4毫克（相当于20毫克苯丙哌林）
甲


7
吲哚美辛巴布膏
14厘米×10厘米。每贴含膏体13克，每克膏体含吲哚美辛3.5毫克
乙


8
对乙酰氨基酚栓
0.125克
乙


9
氨酚麻美糖浆
每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克
甲


10
正红花油II

甲


11
维生素C口含片
500毫克
乙


12
维生素C咀嚼片
100毫克
乙


13
复方碳酸钙泡腾颗粒
（1）每袋6克，含碳酸钙1.5克（以元素钙计0.6克）、维生素D3125国际单位；

（2）每袋1.5克，含碳酸钙0.375克（以元素钙计0.15克）、维生素D331.25国际单位。
乙


14
西吡氯铵含嗽液
0.1%
乙


15
乳酸亚铁片
0.1克（相当于铁元素19.5毫克）
甲




二、中成药

1
抗病毒片
素片每片重0.55克
乙
双跨

2
抗病毒口服液
每支装10毫升（无糖型）
乙
双跨

3
上清胶囊
每粒装0.35克
甲


4
姜脑止痛搽剂
每瓶装50毫升
乙


5
黄连上清胶囊
每粒装0.4克
甲


6
蛇胆川贝含片
每片重0.6克
乙


7
强肾片
（1）每素片重0.30克（相当于原药材1.08克）（2）薄膜衣片：重0.31克（相当于原药材1.08克）、重0.63克（相当于原药材2.16克）
甲
双跨

8
抗感解毒口服液
每支装10毫升
甲


9
洁尔阴洗液
（1）每袋装10毫升

（2）每瓶装350毫升、2000毫升
乙


10
洁尔阴泡腾片
每片重0.3克
乙


11
筋骨草胶囊
每粒装0.45克（相当于总药材3.5克）
甲
双跨

12
枣仁安神胶囊
每粒装0.45克
乙


13
藿香正气滴丸
每袋装2.6克
甲


14
双虎肿痛宁喷雾剂
每瓶装 （1）60毫升 （2）80毫升
甲
双跨

15
麝香镇痛膏

甲


16
麝香壮骨膏

甲


17
岭南黑鬼油
每瓶装30毫升
乙


18
岭南正红花油
每瓶装30毫升
乙


19
清热解毒片
每片重0.52克
乙


20
沙苑子颗粒
每袋装10克
乙


21
活血止痛膏
6.5厘米×5厘米
甲


22
抗宫炎片
薄膜衣片：（1）每片含干浸膏0.375克，（2）每片重0.3克
甲
双跨

23
巴仙苁蓉强肾胶囊
每粒装0.3克
甲


24
朱虎化瘀酊
每瓶装50毫升
甲


25
力补金秋胶囊
每粒装（1）0.5克（2）0.33克
甲


26
特制狗皮膏
７厘米×１０厘米
甲


27
透骨灵橡胶膏
4厘米×6厘米
甲


28
镇痛活络酊
每瓶装（1）25毫升（2）50毫升（3）150毫升
甲


29
酸痛喷雾剂
　
甲


30
壮肾丸
每瓶装25克
甲


31
苏梅爽含片
每片重0.6克
甲


32
舒筋健络油
每瓶装18毫升
甲


33
消糜栓

甲
双跨

34
祛浊降脂茶
每袋装2.5克
甲


35
百咳静糖浆
　
甲
双跨




国家发展和改革委员会


发改投资[2007]1169号

国家发展改革委关于发布项目申请报告通用文本的通知


国务院各部门、直属机构，各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、经贸委（经委），各计划单列企业集团、中央管理企业：
为进一步完善企业投资项目核准制，指导企业做好项目申请报告的编写工作，规范项目核准机关对企业投资项目的核准行为，特编写“项目申请报告通用文本”和“关于《项目申请报告通用文本》的说明”，现印发你们，供有关方面借鉴和参考，并就有关事项通知如下：
一、项目申请报告通用文本，是对项目申请报告编写内容及深度的一般要求；关于《项目申请报告通用文本》的说明，是对通用文本的详细解释和阐述。在编写、审核项目申请报告时，应同时借鉴和参考通用文本及说明的有关内容。
二、企业在编写具体项目的申请报告时，可根据拟建项目的实际情况，对通用文本中所要求的内容进行适当调整。如果拟建项目不涉及其中有关内容，可以在说明情况后，不进行相关分析。
三、项目核准机关在核准企业投资项目时，应严格按照《国务院关于投资体制改革的决定》要求，主要从维护经济安全、合理开发利用资源、保护生态环境、优化重大布局、保障公共利益、防止出现垄断等方面进行审查。
四、为了适应各行业的具体情况，我委将根据实际工作需要，在通用本的基础上，逐步制定和完善特定行业的项目申请报告文本。行业本的制定，既要遵循通用本的一般要求，又要充分反映行业特殊情况，可根据实际需要对通用本的内容进行适当增减。
五、此次所发布的项目申请报告通用文本，适用于在我国境内建设的企业投资项目，包括外商投资项目。境外投资项目申请报告的文本将另行编制。
六、按照《国家发展改革委办公厅印发关于我委办理工程建设项目审批(核准)时核准招标内容的意见的通知》（发改办法规[2005]824号）的要求，凡需报我委核准招标内容的企业投资项目，应在项目申请报告中包括有关招标内容。
七、2007年9月1日以后报送我委的项目申请报告，原则上均应按本通知的要求进行编写。

附件：一、项目申请报告通用文本
二、关于《项目申请报告通用文本》的说明



中华人民共和国国家发展和改革委员会

二〇〇七年五月二十八日